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卡托普利片

产品说明

药品名称:

通用名称:卡托普利片

英文名称:Captopril Tablets

汉语拼音:Katuopuli Pian

医保情况:医保  

生产企业:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

产品说明:

【成    份】

本品主要成份为卡托普利,其化学名称为:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸

化学结构式为:
                               

分子式:C9H15NO3

分子量:217.29
【性    状】

 本品为白色或类白色片.
【适 应 症】
    1
.高血压;
    2.心力衰竭。

【规    格】

25mg

【用法用量】
    视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。
    1
.成人常用量:
   (1
) 高血压,口服一次12.5毫克(0.5片),每日2~3次,按需要1~2周内增至50 毫克(2片),每日2~3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。
   (2) 心力衰竭,开始一次口服12.5毫克(0.5片),每日2~3次,必要时逐渐增至50 毫克(2片),每日2~3次,若需进一步加量,宜观察疗效,2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25 毫克(0.25片),每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。
    2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3毫克/kg,每日3次,必要时,每隔8~24小时增加0.3毫克/kg,求得最低有效量。
【不良反应】
    1.较常见的有:
  (1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
  (2)心悸,心动过速,胸痛。
  (3)咳嗽。
  (4)味觉迟钝。
    2.较少见的有:
  (1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响。
  (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。
  (3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应予警惕。
  (4)心率快而不齐。
  (5)面部潮红或苍白。
    3.少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕,同服别嘌呤醇可增加此种危险。
【禁    忌】
    对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
    1. 胃中食物可使本品吸收减少30%~40%,故宜在餐前1小时服药。
    2. 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
    3. 下列情况慎用本品:
   (1) 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
   (2) 骨髓抑制。
   (3) 脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。
   (4) 血钾过高。
   (5) 肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。
   (6) 主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。
   (7) 严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
    4. 用本品期间随访检查:

   (1) 白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。
   (2) 尿蛋白检查每月一次。
    5. 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。
    6. 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。
    7. 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。
    8. 用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3~0.5ml。
    9. 本品可引起尿丙酮检查假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
    1. 本品能通过胎盘,可危害胎儿,检出怀孕应立即停用本品。
    2. 本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。
【儿童用药】

曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年用药】

老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。。

【药物相互作用】
    1
.与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
    2
.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。
    3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
    4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。
    5.与其他降压药合用,降压作用加强;与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。
    6.与锂剂联合,可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药物过量】
   逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【药理毒理】
    本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。
【药代动力学】
    本品口服后吸收迅速,吸收率在75%
以上。口服后15
分钟起效,1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时。血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【贮    藏】遮光、密封保存

【包    装】 塑瓶包装   100片/瓶       

【有 效 期】24个月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字H33020959

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